В.
Н. КругловСегодня, когда экономические санкции со стороны Запада достаточно ощутимы, возникает множество новых вызовов и угроз наряду с возможностями дальнейшего развития отечественного товаропроизводителя как по России в целом, так и в регионах. Поэтому необходим реальный курс на новую индустриализацию, создание новых высокотехнологичных рабочих мест, диверсификацию экономики по инновационному сценарию, который является лучшей превентивной мерой по обеспечению устойчивости экономики перед любыми санкциями. Растет инвестиционная привлекательность регионов России, в которых создаются индустриальные парки, производственно-промышленные площадки, технологические кластеры.
Создание территориальных инновационных кластеров является хорошим подспорьем для развития рынка, поскольку они решают сразу несколько социально и экономически значимых задач: повышение уровня научной базы, создание инновационных предприятий, увеличение доли инновационных продуктов и технологий на локальном рынке и самое главное – способствуют развитию территории. Так же инновационные кластеры «способствуют повышению конкурентоспособности экономики» [4].
В целом 2015 год ознаменован ухудшением макроэкономической конъюнктуры. Динамика курсов доллара США и Евро к рублю РФ представлена на рисунке 1. Динамика цены на нефть марки Brent представлена на рисунке 2. Динамика индекса потребительских цен (ИПЦ) и индекса физического объема валового внутреннего продукта (ВВП) представлены соответственно на рисунках 3 и 4.
Источник: сайт ЦБ РФ.
Рис. 1. Динамика курса иностранных валют (доллар США, Евро)
Источник: сайт Bloomberg Business.
Рис. 2. Динамика цены на нефть марки Brent
Источник: сайт Росстата.
Рис. 3. Динамика ИПЦ на товары и услуги, % к соответствующему периоду предыдущего года
Источник: сайт Росстата.
Рис. 4. Динамика индекса физического объема ВВП, % к соответствующему периоду предыдущего года
Фармацевтическая сфера деятельности, ввиду своей социальной значимости менее подвержена влиянию экономических факторов, но 2015 год можно назвать турбулентным и для неё. Поэтому представляется весьма актуальным дать оценку состоянию фармацевтической отрасли и обсудить возможные сценарии развития. Обстановка на данном направлении создалась неоднозначная.
В связи со сложной геополитической и экономической ситуацией сложились противоречивые тенденции. Как отмечает Н. Адамян[1] в интервью корреспонденту Российской газеты, санкции и необходимость усиления национальной безопасности страны актуализировали тренд, направленный на локализацию производства препаратов и субстанций. Он получил продолжение не только в индустриальной политике, но и в госзакупках, когда предпочтение отдается российским производителям. В тоже время с точки зрения здравоохранения государству необходимо лечить пациентов инновационными препаратами, а многие из них иностранного производства. [5]
Локализации производства остается ключевым трендом фармацевтической отрасли. По мнению Н. Хессманна[2], стратегия локализации открывает дополнительные возможности для повышения доступности лекарственных препаратов для пациентов в России. Трансфер технологий в фарминдустрии становится все более актуальным и важным. [13] Такой формат отношений позитивно влияет как на экономику Российской Федерации, так и на систему здравоохранения, фармацевтические компании. Например, компания «Bayer» локализует свой портфель с помощью партнерских соглашений с российскими фармпроизводителями и организацию производства полного цикла
Одной из инициатив Правительства Российской Федерации прошедшего года стало Постановление Правительства РФ от 30 декабря 2015 г. № 1503 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов» в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы. Заново утвержденная федеральная программа включает в себя 3 подпрограммы (они предусматривают развитие производств лекарственных средств, медицинских изделий и совершенствование государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий) и федеральную целевую программу (ФЦП) «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Общий объем финансирования – более 99 млрд руб. Целью программы является создание инновационной российской фармацевтической и медицинской промышленности мирового уровня. В качестве задач программы обозначено формирование инновационного, технологического и производственного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности, а также развитие производства инновационных лекарственных средств и медицинских изделий.
В подписанном Д.А. Медведевым Постановлении утверждены правила, согласно которым установлен порядок и условия предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части фактически осуществленных затрат (не более 50%) не ранее 1 января 2015 г. на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов. Из федерального бюджета на 2016 год на эти цели предусмотрено более 1,1 млрд руб.
Также месяцем ранее Д.А. Медведевым было подписано Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которое сразу окрестили «третий лишний». Теперь предложения о поставке лекарственных препаратов иностранного происхождения не смогут участвовать в закупках при наличии двух и более заявок о поставке препаратов происхождением из стран ЕАЭС. Действие документа распространяется только лишь на половину препаратов из списка ЖНВЛП (646 препаратов по МНН). Среди них – препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний ЖКТ, инфузионные растворы, препараты вспомогательной терапии и др. В меньшей степени ограничения затронут новые препараты для лечения онкологии, аутоиммунных, неврологических, орфанных заболеваний и ВИЧ [12].
В научной сфере тренд необходимости трансфера технологий нашел отражение в работе [14] Г. Чесбро и Э.Л. Чена. Ученые отмечают, что за последнее двадцатилетие произошёл переход от закрытой модели инноваций к более открытой модели. Анализируя деятельность фармацевтических компаний, ученые считают, что многие компании вынуждены сворачивать свои НИОКР и как результат инвестиционные и инновационные проекты прекращают свое существования до выхода продуктов на рынок. При этом растущая потребность в инновационных продуктах побуждает восстанавливать и продолжать работу над заброшенными проектами. Данная инициатива имеет ряд преимуществ, поскольку она расширяет когнитивные рамки на стадии исследования. В данном аспекте открытые инновации не достаточно изучены, поскольку современная модель открытых инноваций ориентирована на поиске внешних источников инноваций. В то время как подавляющее большинство потенциальных инноваций прекратили свое существование еще на стадии разработки. В связи, с чем учеными была предложена модель поиска знаний внутри внешних источников. Она должна стимулировать восстановление и/или перераспределение заброшенных исследований для удовлетворения существующих потребностей. Эта модель предлагает не накопление потенциальных продуктов, разработка которых прекращена, а сотрудничество с другими организациями для нахождения нового применения своим проектам.
В целом динамика емкости фармацевтического рынка России представлена на рисунке 5. Н. Беспалов[3] отмечает, что одним из результатов кризиса стал рост спроса на продукцию российских производителей, что в сочетании с активными процессами импортозамещения, особенно в сегменте высокозатратных нозологий, привело к скачкообразному росту доли российской продукции. За полгода она выросла с 23% до 27,5%, хотя раньше повышалась в лучшем случае на 0,5% в год. [13] Если подводить итоги 2015 года, то необходимо отметить мнение П. Доброцки[4]: «Еще один тренд – готовность международных фармкомпаний продолжать инвестировать в российский рынок, что подтверждает открытие в стране новых производственных площадок. Россия по-прежнему привлекательна, даже несмотря на сложную экономическую ситуацию». [13]
Источник: DSM Group, Deloitte [1, 10].
Рис. 5. Динамика емкости фармацевтического рынка России, в млрд руб.
А какие тенденции на региональном уровне? Что происходить с региональными фармацевтическими кластерами и компаниями? Для дальнейшего изучения в качестве такого кластера был выбран Калужский фармацевтический кластер.
Опыт создания фармацевтического кластера Калужской областью можно назвать уникальным [11, 6]. О Калужском фармацевтическом кластере можно говорить как о кластере, дающем не только мультипликативный, но и синергетический эффект [3]. И очередным подтверждением этому является присвоение бронзового сертификата Cluster Excellence «Калужскому фармацевтическому кластеру» прошедшему процедуру оценки системы управления организованную ESCA (Европейским секретариатом кластерного анализа). Х. Кергель[5] отметил, что результаты деятельности калужского фармкластера стали лучшими по таким параметрам, как привлечение финансирования, число разработанных его участниками продуктов и услуг, развитие малого предпринимательства, подготовка кадров, развитие международного сотрудничества и взаимодействия в рамках кластера [2].
С 2008 года была произведена экспертиза более 750 кластеров. Из них только представители 6 регионов РФ стали обладателями европейского сертификата – Московская, Ульяновская, Калужская, Самарская области, Пермский край и Республика Татарстан.
Началом создания фармацевтического кластера является открытие завода немецкой компании Hemofarm в 2006 году. Особое место в создании кластера заняла и федеральная программа развития наукоградов, в которую вошел Обнинск. В результате политики, направленной на привлечение иностранных инвесторов в область к 2012 году были подписаны инвестиционные соглашения с компаниями Berlin Chemie/Menarini (Италия), Novo Nordisk (Дания), AstraZeneca (Великобритания), которые являются одними из ключевых игроков международного фармрынка [7].
Логическим результатом такой деятельности стало включение кластера в перечень пилотных программ развития инновационных территориальных кластеров в 2012. Конкурс проводился под эгидою Минэкономразвития России. Из 94 конкурсных заявок на первом этапе конкурса экспертной группой были отобраны 37 территориальных кластеров, получившие наиболее высокие оценки. На втором этапе рабочей группой были отобраны 25 кластеров, из которых были сформированы две группы (14 и 11 кластеров соответственно). Участниками кластера в 2013 году были: ООО «Ново Нордиск», ООО «Хемофарм», ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», ЗАО «Берлин Хеми», ООО «АстраЗенека Индастриз», ООО «Мир-Фарм», ЗАО «Обнинская Химико-Фармацевтическая компания», Группа компаний «Медбиофарм». Развитию кластера способствует не только приход крупных инвесторов, но и их кооперация с местными новаторами [9]. На территории парков возводятся пять заводов, и к 2020 году объем выпускаемой продукции в кластере увеличится в 30 раз, с 5 млрд рублей до 150 млрд рублей. [8]
При этом одной из особенной калужской модели создания фармацевтического кластера, является то, что привлекаемые компании расположены в различных индустриальных парках, тем самым давая дополнительные стимулы для экономического и социального развития территории.
В индустриальном парке «Грабцево» размещается высокотехнологичное предприятие компании «Ново Нордиск». Это единственный в России завод по производству инсулина, построенный с нулевого цикла. Объем инвестиций – 100 млн. долл. США.
В индустриальном парке «Обнинск» размещается ГК «НИАРМЕДИК». Главной особенностью предприятия является то, что весь цикл, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, происходит в рамках одного производства. Объем инвестиций – 4 млрд рублей. Всего в портфеле предприятия около 20 продуктов, которые планируется производить в Калужской области, что позволит снизить зависимость государства от импортной продукции.
В индустриальном парке «Ворсино» размещено российское предприятия компании «АстраЗенека», в котором будет производиться около 30 инновационных препаратов для лечения онкологических, кардиологических, гастроэнтерологических, психиатрических и пульмонологических заболеваний. Что составляет порядка 80% портфеля компании в России. Объем инвестиций – 224 млн долл. США. Компания также является примером успешного применения модели открытых инноваций. Только в августе 2015 года компания «АстраЗенека» объявила о подписании соглашения с компанией «Джензайм» о передаче прав на препарат «Капрелса». В рамках сотрудничества с компанией «Валеант Фармасьютикалз» была предоставлена эксклюзивная лицензия на разработку и коммерциализацию препарата «Бродалумаба» во всех регионах, кроме Японии и некоторых других азиатских странах, где эти права будут принадлежать компании «Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.» (согласно договоренности с компанией «Амджен Инк.» первоначально разработавшей препарат). Помимо передачи прав «АстраЗенека» активно занимается исследованиями и разработками. Компанией начато сотрудничество с «Айсис Фармасьютикалз» и «Перегрин Фармасьютикалз». Компания «МедИммьюн», представляющая собой глобальное подразделение компании «АстраЗенека» начала обширную программу сотрудничества в области клинических исследований с «Мирати Терапьютикс, Инк» и «Иновио Фармасьютикалз». Так же «АстраЗенека» в рамках лицензионного соглашения с «Heptares Therapeutics» приобретает эксклюзивные права во всех регионах на разработку, производство и коммерческую реализацию антагониста аденозиновых рецепторов A2A – препарата HTL-1071, представляющего собой малую молекулу – иммуноонкологическое лекарственное средство, а также ряд других молекул, потенциально способных блокировать рецепторы A2A.
По итогам 2015 года калужский фармкластер объединяет 62 участника, которые в этот нестабильный период смогли открыть 3 крупных фармпроизводства. 27 компаний занимаются разработкой фармацевтической продукции с нуля. Более 80% продукции кластера – готовые лекарственные средства, причем 70% доля инновационной продукции. В кластере равное внимание отводится как вопросам производства лекарственных форм и фармсубстанций, исследованиям и разработкам оригинальных фармсубстанций и «активных молекул», так и обучению и подготовке специалистов в этой области.
В 2015 году по итогам исследования экспертами Ассоциации инновационных регионов России на основании методики европейской системы оценки кластеров ECEI (European Cluster Excellence Initiative), кластер «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области занял второе место. Эксперты высоко оценили деятельность специализированной организации по управлению кластером – ОАО «Агентство инновационного развития – центр кластерного развития Калужской области», в том числе по таким значимым показателям, как: количество обслуживаемых предприятий, вовлеченность организаций в кластерные проекты, число новых участников кластера, количество личных контактов координаторов с участниками и прочее.
Всего в обследовании приняли участие 19 кластеров и управляющих компаний. Максимальное количество баллов – 825 – набрал томский кластер. Второе место разделили Калужский фармацевтический кластер (компанией-координатором выступает Центр кластерного развития Калужской области) и кластер Республики Татарстан «ИННОКАМ» (781 балл), третье – территориальный кластер Зеленограда (723 балла).
Кстати, в начале 2015 года в Обнинске было подписано соглашение о технологическом сотрудничестве между Фондом «Сколково» и биофармацевтическим Альянсом компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ»). Документ предусматривает технологическое взаимодействие «Сколково» и АК «Парк активных молекул». В рамках соглашения на базе ПАМ будет создан Центр коллективного пользования для проектов «Сколково». В свою очередь, компании АК «ПАМ» смогут получить статус резидента «Сколково». На основании этого налоговые льготы, гранты и инфраструктурная поддержка станут доступными для проектов ПАМ.
На данный момент в кластер биомедицинских технологий «Сколково» входят 240 компаний. В калужский фармацевтический кластер входят более 60 компаний. Теперь они в полной мере смогут использовать инфраструктурные ресурсы «Парка активных молекул». Таким образом, концентрация компетенций и поток инновационных разработок откроют новые возможности для развития фарминдустрии.
Главная цель калужского фармацевтического кластера на этом фоне – создание наукоемкого импортозамещающего производства. Одним из основных и стратегически важных направлений деятельности кластера являются разработка и внедрение фармацевтических субстанций, а также проведение доклинических и клинических исследований. Именно этим и занимается Альянс компетенций «Парк активных молекул», в который входит «Медбиофарм». Компания уже является резидентом «Сколково» с проектом «Проведение исследований и регистрация инновационного оригинального лекарственного средства для лечения вирусных заболеваний («МБФ-Противовирус»)». Сейчас идет работа по подготовке к размещению в «Сколково» еще трех проектов. ООО «Кардио-Плюс» став резидентом фонда «Сколково» смогла рассчитывать на мини-грант в размере 5 млн руб. на проект «Проведения клинических исследований теста для ранней экспресс-диагностики острого инфаркта миокарда».
По мнению авторов, характерными трендами развития фармацевтической деятельности в России помимо GMPзации и общего рынка медицинских изделий на уровне ЕАЭС стало импортозамещение и локализация производства. Но при этом не стоит забывать, что инновации в фармацевтической отрасли имеют высокую стоимость. Поэтому помощь государства должна сказываться не в создании и увеличении заградительных пошлин, а в снижении затрат наших производителей, иначе российская продукция не сможет конкурировать на внутреннем рынке, не говоря уже о конкурентоспособности на рынке мировом.
Инструментами поддержки производственных компаний могут стать государственная товарная интервенция для снижения стоимости сырья на внутреннем рынке для российских производителей, нулевые ставки подключения к энергосетям, снижение налогов для производящих предприятий, а также строительство технопарков для российского бизнеса с низкими арендными ставками.
В целом нестабильные экономические условия продолжают оказывать негативное влияние на развитие компаний. Введение экономических санкций, снижение цен на нефть, стагнация экономики, значительное замедление темпов роста, усиление долгового бремени, девальвация, рецессия и инфляция в сочетании с политической нестабильностью отрицательно влияют на экономическую деятельность различных стран мира. В тоже время старение населения, увеличение числа как хронических заболеваний, так и болезней вызванных различными вирусами, представляющими угрозу международного масштаба, например, вирусы, вызывающие геморрагическую лихорадку Эбола или лихорадку Зика – факторы, способствующие увеличению расходов на здравоохранение и повышению спроса на медико-биологическую продукцию в будущем.
Такие результаты доказывают всю важность формирования в России эффективной модели создания и управления территориальными инновационными кластерами, в том числе и фармацевтическими кластерами. Эффективная система оценки управления кластером, необходимость унификации понимания всеми участниками показателей оценки, структурирования показателей по критериям значимости и влияния на результаты деятельности кластера, будут способствовать развитию экономики.
